叶酸(FA)定量检测试剂盒(免疫层析法)

【医疗器械注册证编号/产品技术要求编号】


【预期用途】

用于检测人体样本中叶酸的含量,临床上主要用于巨幼红细胞性贫血的辅助诊断。


产品信息

【产品名称】

通用名称:叶酸(FA)定量检测试剂盒(免疫层析法)

英文名称:Folic acid (FA) quantitative detection kit ( immuno chromatography)


【产品性能】

检测样本:新鲜不溶血血清、血浆或全血

精密度:批内精密度CV≤15%

准确度:相对偏差≤15%

最低检测限:≤1.5ng/ml

线性范围:2~50ng/ml

产品储存:温度2℃30℃,效期18个月

反应时间:15min


【参考区间】

FA 含量在5.924.8ng/ml

(注:孕早、中、晚期妊娠孕妇的叶酸水平参考区间分别为3.2585.1ng/ml7.4244.49ng/ml6.6938.92ng/ml)以上参考区间,仅供参考。

 

【结果解释】

检测结果

临床应用建议

5.924.8ng/ml

正常水平

<4ng/ml

叶酸缺乏


【适用仪器】

苏州和迈精密仪器有限公司的GIC-S100,GIC-M6免疫分析仪。


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