25-羟基维生素D定量检测试剂盒（免疫层析法）

【医疗器械注册证编号/产品技术要求编号】


【预期用途】

用于体外定量检测人血清、血浆、全血中的25-羟基维生素D 含量。临床上主要用于维生素D 缺乏相关疾病的辅助诊断。



产品信息

【产品名称】

通用名称：25-羟基维生素D 定量检测试剂盒(免疫层析法)

英文名称：Diagnostic Kit for 25-hydroxy vitamin D（Immunochromatographic Assay）


【产品性能】

检测样本：新鲜不溶血血清、血浆、全血

精密度：批内精密度CV≤15%

准确度：相对偏差≤15%

最低检测限：≤5.0ng/mL

线性范围：5.0～80.0ng/mL

产品储存：温度2℃～30℃、效期18个月

反应时间：15min


【参考区间】

30.0～80.0ng/mL


【结果解释】

检查结果

临床应用建议

30.0～80.0ng/mL

正常水平

＜30ng/mL

不利于骨骼健康

＞150ng/mL

可能会导致中毒


【适用仪器】

本产品适用于苏州和迈精密仪器有限公司的荧光免疫分析仪（GIC-S100、GIC-M6）。


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