[产品名称]

通用名称:糖化血红蛋白(HbA1c)检测试剂盒(胶乳免疫比浊法) 

英文名称: Hemoglobin A1c (HbA1c) esting Kit(Latex Immunoturbidimetric Method)

英文简称: HbA1c 

[包装规格]

规格：

80ml(RI; 15mlxI R2: S5mlx1 溶血剂: 60mlx1) 

320ml(R1: 15mlx4 R2: 10mlx2 溶血剂: 60mlx4) 

320ml(RI: 20mlx3 R2: 20mlx1溶血剂: 60mlx4) 

160ml(R1: 30mnlxI R2: 10mlx1 溶血剂: 60mlx2) 

320ml(R1; 60mlxI R2: 20mlx1 溶血剂: 60mlx4) 

640ml (R1: 60mlx2 R2: 20mlx2溶血剂: 60mlx8)

校准品: Imlx5 (选配)

质控品: 1mlx2 (2个水平，选配)

[预期用途]

糖化血红蛋白(HbA1c)检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)属于体外诊断试剂，用于体外定量测试人全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的浓度。

糖化血红蛋白是人体血液中红细胞内的血红蛋白与血糖结合的产物。血糖和血红蛋白的结合生成糖化血红蛋白是不可逆反应，并与血糖浓度成正比，且保持120天左右，所以可以观测到120天之前的血糖浓度。糖化血红蛋自测定通常可以反应患者近8~12周的血糖控制情况，是糖尿病诊断新标准和治疗监测的"金标准"。血糖越高糖化血红蛋白就越高，所以能反应血糖控制水平。糖化血红蛋白生成缓慢，由于血糖是不断波动的，每次抽血只能反应当时的血糖水平，由于生成缓慢所以短暂的血糖升高不会引起糖化血红蛋白的升高，反过来短暂的血糖降低也不会造成糖化血红蛋白的下降，由于吃饭不影响其测试，故可以在餐后测试。糖化血红蛋白相当稳定不易分解所以它虽然不能反映短期内的血糖波动，却能很好地反映较长时间的血糖控制程度。当糖尿病控制不佳时，糖化血红蛋白浓度可高到正常2倍以上:当糖化血红蛋白低于确定的参考区间时，可能表明最近有低血糖发作，总血红蛋白变异体存在或红细胞寿命短等。

配套仪器:用库贝尔iMagic贝克曼DXC800、日立7170/7060,含630nm检测波长的全自动生化分析仪检测，仪器测量系统自动对待测物进行检测，获得光学信号。然后对光学信号进行测量和分析处理，定量得出被测物质的浓度。