幽门螺旋杆菌核酸检测试剂(荧光PCR法)

【医疗器械注册证编号/产品技术要求编号】


【预期用途】

本产品用于检测人体样本中的幽门螺旋杆菌核酸。临床上用于胃肠道幽门螺旋杆菌感染的辅助诊断。

产品信息

【产品名称】

通用名称:幽门螺旋杆菌核酸检测试剂(荧光PCR法)


【产品性能】

检测样本:人胃黏膜组织活检样本

产品储存:温度-20±5℃、效期12个月


【应用建议】

检测结果

临床应用建议

FAM通道的Ct值≤38

HEX通道的Ct值>38

阳性,说明有幽门螺杆菌的感染,即感染Ⅱ型幽门螺杆菌

FAM通道的Ct值≤38

HEX通道的Ct值≤38

阳性,说明有Ⅰ型幽门螺杆菌的感染

FAM通道的Ct值>38

HEX通道的Ct值>38

阴性


【适用仪器】

适用于宏石SLAN-96S荧光定量PCR仪。


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